//www.fujirebio.com/en/products-solutions/lumipulse-g-sars-cov2-ag

- Tên xét nghiệm: Xét nghiệm định lượng kháng nguyên virus SARS COV 2 Ag

- Nguyên lý: Miễn dịch enzyme hoá phát quang (CLEIA)

- Mẫu bệnh phẩm: Dịch tỵ hầu, dịch tỵ hầu trong dịch vận chuyển mẫu RT-PCR, nước bọt

- Thời gian xét nghiệm: 25 phút

- Tương quan 100% với RT-PCR tại ngưỡng cắt Ct ≤ 32

- Japan PMDA chấp thuận vào ngày 19 tháng 06 năm 2020. Hiện nay, xét nghiệm này được duyệt trong Guideline mới nhất của Nhật Bản phiên bản 3.1 tháng 03/2021 cho mục đích sử dụng là kháng nguyên định lượng

- Nước sản xuất: Nhật Bản

- Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm miễn dịch tự động của hãng Fujirebio Inc., gồm: Lumipulse G600II (60test/h) & Lumipulsse G1200 (120test/h).

-----------------------------------------------------

[1] Ngày 21/09/2020 Bộ Y tế đã cho ra quyết định số 4042/QĐ-BYT về việc phê duyệt kế hoạch xét nghiệm phát hiện nhiễm SARS-CoV-2 trong giai đoạn dịch COVID-19. Trong đó, phương pháp xét nghiệm định lượng kháng nguyên SARS-COV-2 dựa trên nguyên lý CLEIA (miễn dịch enzym hoá phát quang) trên các dòng máy Lumipulse của hãng Fujirebio - Nhật Bản đã được đề cập đến.

[2] Ngày 28/04/2021 Bộ Y tế đã cho ra quyết định số 2022/QĐ-BYT về việc hướng dẫn sử dụng sinh phẩm "xét nghiệm nhanh định lượng kháng nguyên virus SARS-COV-2" áp dụng tại các cơ sở khám chữa bệnh, y tế dự phòng và các phòng xét nghiệm trên toàn quốc. Mở ra một giải pháp mới, hướng đi mới trong tình hình dịch bệnh đang căng thẳng.

Thông tin chi tiết về sản phẩm xin liên hệ:

Mr. Nghị - Vietmed

Hotline: 0912.257.469

Tổng đài hỗ trợ: 1800.6244

Website:

Fanpage chính thức Vietmed HCM:

[1]

[2]